Sac à usage unique 2D pour produits biopharmaceutiques

Sac à usage unique 2D pour produits biopharmaceutiques

Présentation
Le sac de stockage liquide 2D adopte un film de coextrusion multicouches, qui assure une très faible perméabilité au gaz, une bonne résistance physique, une large gamme de compatibilité chimique et de biocompatibilité, afin qu'il puisse être utilisé en toute sécurité pour le stockage et le transport de divers liquides biopharmaceutiques. Les sacs de stockage 2D standard sont s série et H série, s série spécification est 1l-50l, H série est 5ml-3l.

Fonctionnalité
*Le matériau membranaire a une bonne résistance physique, compatibilité chimique et biocompatibilité
*Matériel film de haute transparence, qui est propice au jugement de procédé auxiliaire
*Il peut répondre aux exigences de stockage et de transport de diverses solutions dans le processus biopharmaceutique
*Flexible taille personnalisée et pipeline, adapté pour différents processus

Demande
* Entreposage et transport de tampons et de moyens à petite échelle
*Collection de composants purifiés
*Recueil d'échantillons
* Stockage temporaire et transport de produits intermédiaires en vrac
* Procédé de mélange liquide-liquide approprié
*Récolte, stockage et transport de la solution de stock
*Transport des produits finis

Spécifications: S Series 1 L-50 L, H Series 5 ML-3 L, les spécifications spéciales peuvent être personnalisées
Température de service: - 80 ℃ ~ 60 ℃
Méthode de stérilisation: stérilisation par irradiation gamma (25-40 kGy)
Formulaire d'emballage: emballage sous vide pour sac PE double couche

Informations sur les matériaux de membrane
Structure: LDPE / EVOH / ULDPE (couche de contact liquide)
Épaisseur: 0,325 mm
Conformité:
ISO 10993-4: Hémolyse
ISO 10993-5: Cytotoxicité
ISO 10993-6: Essais d'implantation
ISO 10993-10: Essais d'irritation et de sensibilisation
ISO 10993-11: Essai de toxicité systémique aiguë
USP < 85 >: Endotoxines bactériennes
USP < 88 >: Essais de réactivité biologique in vivo, classe VI
USP<661>:Contenants en plastique Essais de pharmacopée européenne, Ch.3.1.5
Contenants en matières plastiques Essai de pharmacopée européenne chapitre 3.1.5
ADCF: Aucun ingrédient d'origine animale

Environnement de production et spécifications d'emballage de base
*Production en atelier 10000 propre
*Endotoxine < 0.25eu/ml
* 25 kg d'irradiation pour assurer la stérilité
*Emballage standard double indépendant
*Le code de deux dimensions est défini sur le paquet extérieur pour faciliter le stockage et la numérisation
*Système parfait de traçabilité des matériaux