2.5D Sac à usage unique pour les produits pharmaceutiques

2.5D Sac à usage unique pour les produits pharmaceutiques

Présentation
Le sac en barillet 2,5D adopte un film de coextrusion multicouche, qui assure une très faible perméabilité au gaz, une bonne résistance physique, une excellente compatibilité chimique et la biocompatibilité du sac de stockage stérile liquide, afin qu'il puisse être utilisé en toute sécurité pour le stockage et le transport de divers liquides biopharmaceutiques. Le sac de stockage liquide en baril 2.5D standard a différents types et spécifications de 38 l-568 L, qui peut être utilisé indépendamment pour le stockage de la solution tampon, milieu de culture, produit intermédiaire ou solution de stock, et peut également être connecté au filtre de stérilisation. Connecteur Luer, connecteur CPC rapide, connecteur sanitaire à trois pinces ou connecteur stérile peut être utilisé pour les conduites d'entrée et de sortie liquides. Diverses méthodes d'échantillonnage sont fournies, comme un échantillonneur moins d'aiguilles, un connecteur luer femelle et un capuchon d'héparine médicale.

Caractéristiques
*Le matériau membranaire est très transparent, ce qui favorise le jugement du processus.
* Personnalisation flexible des tailles, tuyauteries, raccords et filtres pour une large gamme d'applications
*Technologie biopharmaceutique.
*Il peut être équipé de différents conteneurs ronds

Demande
* Entreposage et transport de tampon et de médium
*Transport de liquide de récolte cellulaire
*Collection de composants purifiés
*Filtration et stockage intermédiaires
* Procédé de mélange liquide-liquide approprié
* Stockage et transfert de la solution stock

Spécifications: FT série 38 l-568 L, les spécifications spéciales peuvent être personnalisées
Température de service: - 80 °C ~ 60 °C
Méthode de stérilisation: stérilisation par irradiation gamma (25-40 kGy)
Forme d'emballage: emballage sous vide sac PE double couche

Informations sur les matériaux de membrane
Structure: LDPE / EVOH / ULDPE (couche de contact liquide)
Épaisseur: 0,325 mm

Conformité:
ISO 10993-4: Essai d ' hémolyse
ISO 10993-5: cytotoxicité
ISO 10993-6: essai d'implantation
ISO 10993-10: Essais de sensibilisation
ISO 10993-11: Essai de toxicité systémique aiguë
USP < 85 >: test d'endotoxines bactériennes
USP < 88 >: test de réactivité biologique in vivo, classe VI
USP<661>:Contenants en plastique Essais de pharmacopée européenne, Ch.3.1.5
Essai européen de pharmacopée 3 pour les récipients en plastique

Environnement de production et spécifications d'emballage de base
*Production en atelier 10000 propre
*Endotoxine < 0.25eu/ml
* 25 kg d'irradiation pour assurer la stérilité
*Emballage standard double indépendant
*Le code de deux dimensions est défini sur le paquet extérieur pour faciliter le stockage et la numérisation
*Système parfait de traçabilité des matériaux